Tư vấn giấy phép vệ sinh an toàn thực phẩm | Thủ tục làm giấy phép an toàn thực phẩm Tin Tức An Toàn Thực Phẩm | Kiến Thức An Toàn Thực Phẩm
Theo đó, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc loại thuốc thuộc nhóm giảm đau, hạ sốt, nhóm chống viêm không Steroid, thuốc điều trị Gút và các bệnh xương khớp do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan.
Đây là thuốc viên nang cứng Sarinex (Celecoxib 200mg), số lô: M-005, hạn dùng: 21/12/2019, số đăng ký: VN-11567-10 do Công ty Efroze Chemical Industries (Pvt) Ldt, Pakistan sản xuất, Công ty Cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.
Thuốc viên nang cứng Sarinex do Công ty Cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu bị thu hồi toàn quốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về độ hòa tan. Ảnh minh họa
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nang cứng Sarinex (Celecoxib 200mg), số lô: M-005, hạn dùng: 21/12/2019, số đăng ký: VN-11567-10 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này.
Đồng thời Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước 3/12/2017, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Hà Nội và Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Liên quan tới thuốc hạ sốt bị thu hồi toàn quốc, trước đó, Sở Y tế Hà Nội có công văn yêu cầu thu hồi, đình chỉ lưu hành thuốc hạ sốt giảm đau Dianfagic giả. Theo công văn thu hồi đình chỉ lưu hành thuốc của Sở Y tế Hà Nội thuốc Dianfagic giả bị phát hiện và phải đình chỉ lưu hành cũng như thu hồi có số lô 0010714, hạn dùng 20716, số đăng ký VD-17859-12.
Mẫu thuốc giả này được Cục Quản lý Dược phát hiện tại tỉnh Bến Tre. Thuốc đã được đưa đi kiểm nghiệm, kết quả xét nghiệm không có phản ứng định tính của Tramadol như thuốc thật.
Cũng theo công văn của Sở Y tế khi quan sát bằng mắt thường, bên ngoài, thuốc Dianfagic giả có một số đặc điểm khác với mẫu thuốc Dianfagic thật do Công ty cổ phần dược Minh Hải sản xuất.
An Dương (T/h)
